Standardy jakości
Chcemy na całym świecie dostarczać leki o jednolicie wysokiej jakości, która stała się naszym wyróżnikiem. Jakość nie ogranicza się do sprostania wymogom zewnętrznym, ale zależy także od zaangażowania, samodyscypliny i chęci rozwoju firmy i tworzących ją ludzi.
Zewnętrzne normy regulacyjne
Ze względu na dużą liczbę zarejestrowanych produktów, firma podlega regularnym kontrolom. Każda inspekcja musi zakończyć się pozytywnym wynikiem. Sandoz dokłada wszelkich starań, aby spełniać normy farmaceutyczne oraz wymogi instytucji regulacyjnych Unii Europejskiej, Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA), a także wytyczne Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).
Normy wewnętrzne
Sandoz stworzył własny system jakości. Opracowany wewnętrznie system monitorowania działań niepożądanych został wdrożony na całym świecie i funkcjonuje w ramach struktur Novartis. Dział ds. Bezpieczeństwa Farmakoterapii monitoruje profile bezpieczeństwa leków oferowanych na całym świecie i systematycznie opracowuje raporty na potrzeby instytucji zdrowia publicznego. Międzynarodowy program oceny dostawców czuwa nad jakością procesu produkcji.
Utrzymanie wysokich standardów możliwe jest dzięki trzem czynnikom:
- Generalnym wymogom, jakim podlegają wszystkie jednostki firmy Sandoz zajmujące się produkcją i kontrolą jakości
- Lokalnym wymogom, które gwarantują, że standardy jakościowe firmy Sandoz są wdrażane i stanowią element lokalnych wytycznych dotyczących metod pracy
- Szczegółowym procedurom w poszczególnych obszarach, w tym produkcyjnym, analitycznym i dotyczącym metod pracy
Każdy produkt jest poddawany kontroli przez odpowiednie jednostki, począwszy od etapu opracowania, a skończywszy na dystrybucji. Zasady te stosuje się do wszystkich sprzedawanych produktów oraz leków, które czekają na wprowadzenie do obrotu. Działający w Biurze Głównym Dział ds. Zapewnienia Jakości czuwa nad ciągłością doskonalenia procesów oraz terminowym wdrażaniem nowych technologii i metod.
